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潔凈室空氣潔凈度測試及方法

關于潔凈室空氣潔凈度測試，主要從以下四個方面進行說明：一、空態、靜態測試空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下邊行測試。靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。二、動態測試潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。三、空態、靜態測試（一）測試前的準備1、應對潔凈室及其凈化空氣調節...

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肥料中植物生長調節劑的測定：氣相色譜-質譜聯用儀

國家市場監督管理總局標準技術管理司發布了《肥料中植物生長調節劑的測定氣相色譜-質譜聯用法》國家標準解讀材料。GB/T42954-2023《肥料中植物生長調節劑的測定氣相色譜-質譜聯用法》于2023-08-06發布，計劃于2024年-03-01實施，描述了采用氣相色譜-質譜聯用儀測定肥料中胺鮮酯、氯苯胺靈、噻節因、仲丁靈、氟節胺、多效唑、烯效唑7種植物生長調節劑的方法。具體如下：一、標準編號及標準名稱GB/T42954-2023《肥料中植物生長調節劑的測定氣相色譜-質譜聯用法》...

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醫院潔凈間噪聲的檢測要求

澤恒計量檢測（湖北）有限公司就醫院潔凈間噪聲的檢測要求提出以下兩點建議：1.進行噪聲檢測時，推薦選擇外界干擾較小的晚間進行檢測，并且以A聲級為準。不足15平方米的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15平方米的在室中心和四角共測5點，檢測結果應符合規定。推薦選用帶倍頻程分析儀的聲級計作為檢測儀器，以確保準確性和可靠性。2.在完成全部噪聲測定后，應關閉凈化空調系統，進行背景噪聲測定。如果發現背景噪音與室內噪聲之差小于10dB，應按照常規標準進行修正。這一步驟有助于準確評估實際的...

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獸藥生產企業潔凈區靜態檢測的相關要求

2021年01月22日，畜牧獸醫局發布了《中華人民共和國農業農村部公告第389號》，具體事項有以下七點：一、凡取得國家認證認可監督管理委員會或省級市場監督管理部門頒發的檢驗檢測機構計量認證證書（CMA）或取得中國合格評定國家認可委員會頒發的實驗室認可證書（CNAS），并具有附件中潔凈室領域檢測能力范圍的潔凈檢測機構（以下簡稱潔凈檢測機構），在證書有效期內均可開展獸藥生產企業潔凈區檢測工作。二、潔凈檢測機構要及時向擬開展潔凈區檢測業務的獸藥生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門報告...

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簡述十個計量專業領域

當前,比較成熟和普遍開展的計量科技領域有：幾何量(長度)、熱工、力學、電磁、無線電、時間頻率、聲學、光學、化學和電離輻射。幾何量計量表征有形物體的幾何特征和質點的空間位置。涉及波長、刻線量具、光柵、感應器同步器、量塊、多面體、角度等具體的測量。生活中常用到直尺、鋼卷尺，在軍事和交通中廣泛應用的衛星定位系統等，都是長度計量的研究成果。熱工計量的對象是在工業生產中熱工過程中常用到的溫度、壓力、真空、流量和物量和物位等參數。如對普通玻璃液體溫度計，紅外測溫儀的檢定、校準，直接關系到...

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簡述計量器具的強制檢定

檢定分為強制檢定與非強制檢定，是對計量器具依法管理的兩種形式。無論強制檢定還是非強制檢定，都屬于法制檢定。《計量法》第九條規定：社會公用計量標準，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準，為強制檢定的計量標準。用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強檢目錄的工作計量器具為強制檢定的工作計量器具。《強制檢定的工作計量器具實施檢定的有關規定》中指出涉及貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測四個方面用于執法監督的工作計量器具為強制檢定的工作計量器具。強制檢定的計量標準和...

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了解壓力計量領域 JJG 59—2022《液體活塞式壓力計檢定規程》

在壓力計量領域，修訂發布JJG59—2022《液體活塞式壓力計檢定規程》，重新規定測量范圍和準確度等級，提出壓力形變系數檢定要求并明確重力加速度實測等內容，完善了檢定方法和技術指標。修訂發布JJG241—2022《精密杯形和U形液體壓力計檢定規程》，該儀器在精密加工、航空航天行業的壓力（漏率）測量、泄露課題研究等領域被大量使用，本次修訂提高了部分準確度等級檢定時所用標準器的技術指標要求。制定發布JJF1986—2022《差壓式氣密檢漏儀校準規范》，對該類儀器的校準項目、校準方...

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GMP水系統驗證在制藥行業中的重要作用

在制藥過程中，水質的好壞直接影響到藥品的質量。例如，水中的微生物、內毒素、重金屬等污染物可能會對藥品的生產過程產生不良影響，甚至可能導致藥品失效。此外，水質還會影響到生產設備的使用壽命和運行效率。因此，進行驗證是保證藥品質量和安全性的必要步驟。GMP水系統驗證是一個在制藥行業中重要的環節。它確保了制藥過程中使用的水質達到了預定的標準，從而保證了藥品的質量和安全性。本文將詳細介紹GMP水系統驗證的重要性、流程以及實施中需要注意的事項。驗證的流程主要包括以下幾個步驟：1.制定驗證...

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